各会员单位:
为全面强化保健用品生产企业合规经营意识,落实主体责任,保障产品质量安全,维护消费者合法权益,根据协会年度工作部署及行业自律管理要求,决定自2025年9月起,组建专项检查工作组,对各会员单位保健用品生产情况,开展实地检查工作。现将有关事项通知如下:
一、检查时间
自2025年9月起至检查工作完成为止。(各生产企业具体检查时间另行通知)
二、检查内容
本次检查将依据国家相关法律法规、协会相关标准及管理制度,对以下内容进行重点核查:
生产条件符合性检查
检查是否具备独立的符合团体标准《保健用品生产质量管理规范》T/JXJK001-2022的生产条件;
核查是否存在借用(租用)厂房或设备取得证书后不在验收厂房生产的情况;
检查厂房搬迁是否重新评审并变更备案;
核实是否存在多家公司共用一个生产车间的情况;
检查《保健用品生产条件评审达标备案证》是否在有效期内;
产品备案一致性核查
核查产品是否取得《保健用品"卫生安全评价与保健作用论证"备案证》;
检查包装、说明书是否与备案内容完全一致,是否存在擅自修改保健作用、适宜人群等情况;
核实是否存在套用、冒用备案证号,一证多用的情况;
检查备案证是否在有效期内,是否存在伪造、出租、转让等情况;
核对协会官网公示信息与企业实际备案内容是否一致
生产合规性检查。
检查实际生产配方和工艺是否与备案一致
核查是否存在添加激素、抗生素、西药等违禁成分的情况;
检查是否存在未经重新评审备案擅自变更配方和工艺的情况;
核查产品宣传是否存在虚假、夸大宣传,是否涉及疾病预防、治疗功能宣传。
核实产品送检及报告提供情况。
标准执行情况检查
检查产品包装、标准公示、检测报告三项的执行标准是否一致;
核实团体标准或企业标准的执行是否符合《标准化法》要求;
检查企业标准是否在"企业标准信息公共服务平台"公示。
三、检查方式
检查组直接到企业生产现场,通过现场检查、抽样核查、查阅资料、人员访谈等多种方式进行,生产企业安排质量管理人员在场即可。检查组交通、食宿自理。
四、工作要求
高度重视,积极配合:各会员单位负责人应高度重视本次检查工作,安排专人对接,全面、如实提供所需资料,不得拖拉推诿,拒绝检查,确保检查工作顺利开展。
提前自查,及时整改:各会员单位接此通知后,应立即对照检查内容开展全面自查自纠,对发现的问题立行立改,并做好相关记录备查。
严守纪律,客观公正:检查组成员应严格遵守工作纪律,坚持原则,客观公正地反映情况,确保检查结果的真实性和有效性。
对检查中发现的问题,协会将责令限期整改;对存在严重违规行为的,将依法依规严肃处理,直至撤销保健用品生产资质;对存在严重违法行为的,移交政府相关部门处理,并追究相关人员责任。
请各保健用品生产企业以此次检查为契机,进一步加强内部管理,严格遵守法律法规和标准,共同维护保健用品行业的健康发展。
特此通知。
江西省保健与消毒产品行业协会
2025年9月8日